Onlinekurs
Klinische Studien
für Medizinprodukte
Gesetzliche Anforderungen & Grundlagen
Die Themen:
- Klinische Studien von Medizinprodukten (Klinische Prüfungen & - Studien, PMCF)
- Grundlagen der Zulassung
- Praktische Tipps zur Studienplanung und Durchführung
Ihre Vorteile
- Zeitlich & örtlich flexibles Lernen
- Am Computer oder Handy
- Permanentes Nachschlagewerk
Sie bekommen
- Über 90 Minuten Videolektionen
- 14 Downloads
- Über 30-seitiges Workbook zur eigenen Lernarbeit
- ca. 7 Stunden Lernzeit
Bonus - damit Sie Unterstützung bei spezifischen Fragen bekommen:
- Monatliche FAQ-Session über 60 min.
Hi, mein Name ist Nadine Leistner und ich freue mich, dass Sie da sind!
Sie möchten wissen, was für eine Klinische Studie Sie für Ihr Medizinprodukt benötigen?
Sie sind Regulatory - oder Clinical Affairs Manager und möchten einen aktuellen Überblick über die Anforderungen an Klinische Studien für Medizinprodukte?
...Dann ist dieser Onlinekurs genau richtig für Sie!
Sie bekommen alle grundlegenden Informationen zu den Anforderungen an Klinische Studien mit Medizinprodukten - egal ob vor oder nach der Zulassung. Sie lernen, welche regulatorischen Vorgaben und Normen relevant für die Planung und Durchführung klinischer Studien relevant sind. Ganz wichtig: Sie lernenden Unterschied zwischen Klinischer Prüfung, PMCF-Prüfung und Sonstigen Klinischen Prüfungen. Neben den Studienarten und Genehmigungsverfahren, bekommen Sie auch konkrete Tipps zur Planung und Durchführung von Klinischen Studien. Und das ganze eingebettet in die Zulassungsanforderung von Medizinprodukten.
Was Sie in diesem Workshop lernen:
Sie lernen, welche Arten von Klinischen Studien es bei Medizinprodukten unter MDR gibt.
Sie lernen, welche Gesetztexte und Guidelines relevant für die Planung und Durchführung Klinischer Studien für Medizinprodukte sind.
Sie lernen, worauf bei Klinischen Studien zu achten ist.
Sie lernen, was für eine Klinische Studien Sie benötigen.
Sie lernen, die Grundsätze Guter Klinischer Praxis.
Sie lernen, welche Besonderheiten zu Klinischen Studien bei Legacy Devices unter MDR gelten.
KURZ GESAGT: Sie bekommen einen Überblick zu Klinischen Studien für Medizinprodukte nach MDR!
Am Ende des Workshops...
... werden Sie verstehen welche Arten von Klinischen Studien für Medizinprodukte es gibt und welche Sie benötigen.
...werden Sie verstehen, wie Sie eine Klinische Studie planen sollten.
...werden Sie wissen, wo Sie alle benötigten Informationen zu Klinischen Studien für Medizinprodukte finden.
