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Overview of MDR requirements - Clinical Evaluation ENG

Leitfaden zur Erstellung einer klinischen Bewertung

Modul 1 - Regulatorische Eckdaten & CEP

Modul 3 - Klinische Daten

Modul 2 - SOTA

Modul 4 - Sicherheitsdatenbanken & PMS

Modul 5 - CER

Template CEP Legacy Device

Template CER Legacy Device

Projektübersicht/ Projektmanagement

Kick-off Folien