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Test noch nicht abgeschlossenSie möchten wissen, was eine Klinische Bewertung für Medizinprodukte ist?
Sie sind Regulatory Affairs Manager und möchten einen aktuellen Überblick über die Anforderungen an die Klinische Bewertung?
Sie möchten Sich beruflich umorientieren oder weiterentwicklen im Bereich Medical Writing für Medizinprodukte?
...Dann ist dieser Minikurs ein guter Anfang!
Sie bekommen alle grundlegenden Informationen zu den Anforderungen der Klinischen Bewertung im Zulassungsprozess von Medizinprodukten. Sie lernen, welche regulatorischen Vorgaben und Normen relevant für die Erstellung der Klinischen Bewertung sind. Durch die Beschreibung der grundsätzlichen Prozesse der Klinischen Bewertung bekommen Sie einen Einblick, wie die Klinische Bewertung abläuft. Dazu bekommen Sie einen Überblick zu den benötigten Dokumenten und den zugehörigen Dokumenten einschließlich den PMCF- & PMS-Plänen.
Der Minikurs ist Bestandteil des Zertifikatslehrgangs "Clinical Affairs für Medizinprodukte". Mehr dazu erfahren Sie hier.
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Nadine Leistner und das Team der MEC-Academy
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