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Praxisworkshop Klinische Bewertung - 24. Oktober 2022

von 9 bis 16 Uhr (remote)

 

Sie sind Regulatory Affairs Manager oder Medical Writer und sollen eine Klinische Bewertung schreiben?

Sie haben eine Vorstellung wie die Klinische Bewertung erstellt werden sollten, aber wissen nicht so richtig, wie Sie es angehen sollen?

Dann nehmen Sie an unserem Praxisworkshop Klinische Bewertung teil!

 

750 € excl. MwSt. -  Anmeldung hier

 

Welche Inhalte Sie erwarten:

  • Alles, was Sie über die Klinische Bewertung wissen müssen
  • Konkrete Hilfestellung zu Ihrer Klinischen Bewertung in Praxiseinheiten

inklusive dem Online-Kurs "Grundlagen Klinischer Studien (inkl. PMCF) im Wert von 349 EUR

 

Bringen Sie Ihre aktuelle Klinische Bewertung und Unterlagen mit und wir erarbeiten in der Gruppe nächste Schritte Ihrer Klinischen Bewertung!

Zielgruppe

Der Praxisworkshop Klinische Bewertung richtet sich an folgende Personen:

  • Regulatory Affairs- oder QM-Manager mit Weiterentwicklungsbedarf im Thema Entwicklung und Medical Device Regulation (Themenschwerpunkt: Klinische Daten)
  • Personen, die innerhalb des Unternehmens in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Personen, die branchenfremd in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Geschäftsführer von Medizintechnik-Unternehmen, die ihr Wissen zu den kommenden Herausforderungen der MDR erweitern wollen und somit ihr Unternehmen auf die Zukunft ausrichten möchten
  • Geschäftsführer junger Start-ups, die die Produktentwicklung möglichst effizient und kostengünstig gestalten wollen
  • Berufseinsteiger/innen, die in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik ihre Zukunft sehen (Absolventen natur- und ingenieurwissenschaftlicher Studiengänge, insbesondere Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik)

 

Lerninhalte

  • Grundlagen der Zulassung von Medizinprodukten
  • Allgemeines zur klinischen Bewertung
  • Ablauf der klinischen Bewertung
  • Einführung in das Risikomanagement
  • Einführung in das Usabilty Engineering
  • Einführung in das Post Market Surveillance (PMS)
  • Einführung in das Post Market Clinical Follow-Up (PMCF)
  • Regulatorischer Rahmen einer Klinischen Bewertung
  • Praxiseinheiten zur Erstellung einer Klinischen Bewertung

 


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