Datenschutzeinstellungen

Wir nutzen Cookies auf unserer Website. Sie helfen uns dabei diese Website zu verbessern.

Alles klar

Seminar-Übersicht

Leider nichts gefunden!

Inhalt komplett durchsuchen

Praxisworkshop PMCF - 25. Oktober 2022

von 9 bis 16 Uhr (remote)

 

Sie sind Regulatory Affairs Manager und wissen nicht genau wie Sie beim PMCF starten sollen?

Sie haben eine Vorstellung was Sie im PMCF machen könnten, aber wissen nicht so richtig, wie Sie es angehen sollen?

Dann nehmen Sie an unserem Praxisworkshop PMCF teil!

 

750 € excl. MwSt. -  Anmeldung hier

 

Welche Inhalte Sie erwarten:

  • Alles, was Sie über die Post Market Clinical Follow-up wissen müssen
  • Konkrete Hilfestellung zu Ihren PMCF-Projekten in Praxiseinheiten
  • Planung & Durchführung Klinischer Studien nach der CE-Zulassung

inklusive dem Online-Kurs "Grundlagen Klinischer Studien (inkl. PMCF) im Wert von 349 EUR

 

Bringen Sie Ihre PMCF-Pläne mit und wir erarbeiten in der Gruppe nächste Schritte Ihrer PMCF-Planung und Umsetzung!

 

Zielgruppe

Der Praxisworkshop PMCF richtet sich an folgende Personen:

  • Regulatory Affairs- oder QM-Manager mit Weiterentwicklungsbedarf im Thema Entwicklung und Medical Device Regulation (Themenschwerpunkt: Klinische Daten)
  • Personen, die innerhalb des Unternehmens in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Personen, die branchenfremd in die Bereiche Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wechseln
  • Geschäftsführer von Medizintechnik-Unternehmen, die ihr Wissen zu den kommenden Herausforderungen der MDR erweitern wollen und somit ihr Unternehmen auf die Zukunft ausrichten möchten
  • Geschäftsführer junger Start-ups, die die Produktentwicklung möglichst effizient und kostengünstig gestalten wollen
  • Berufseinsteiger/innen, die in einem regulierten Umfeld der Medizintechnik ihre Zukunft sehen (Absolventen natur- und ingenieurwissenschaftlicher Studiengänge, insbesondere Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin, Medizintechnik)

Lerninhalte

  • Regulatorischer Rahmen einer Klinischen Bewertung
  • Ableitung passender PMCF-Aktivitäten aus der Klinischen Bewertung
  • Planung von PMCF-Aktivitäten
  • Post Market Clinical Follow-Up Studien (PMCF-Studien)
  • Klinische Studien & Klinische Prüfungen
  • Schnittstelle zur Klinischen Bewertung & PMS
  • Allgemeines Post-Market Surveillance (PMS) & Reporting

  Seminar-Übersicht